중국의 혁신적인 제약 회사는 해외 시장 확장에 새로운 도전에 직면 해

중국의 혁신적인 제약 회사는 해외 시장 확장에 새로운 도전에 직면 해

최근 몇 년 동안 중국의 혁신적인 제약 회사는 R & D 기능과 국제 레이아웃에서 상당한 진전을 보였지만 글로벌 시장 경쟁의 강화와 정책 환경의 변화로 인해 해외 확장은 새로운 도전에 직면 해 있습니다. 이 기사는 지난 10 일의 뜨거운 주제와 데이터를 결합하여 해외로가는 중국 제약 회사의 현재 상황과 어려움을 분석합니다.

1. 중국의 혁신적인 제약 회사의 해외 시장의 현재 상태

공공 데이터 통계에 따르면 2023 년 해외 시장에서 중국 혁신적인 제약 회사의 성과는 다음과 같습니다.

중국 제약 회사는 데이터를 판단하여 해외 임상 시험 및 승인 된 약물의 성장을 유지했지만 공인 거래 금액은 협력 임계 값의 증가 또는 평가 차이의 증가를 반영하여 감소했습니다.

2 주요 과제 분석

1. 정책 및 규정 장벽

유럽 ​​및 미국 시장은 약물 안전 및 임상 데이터에서 더욱 엄격 해졌으며 일부 중국 제약 회사는 실험 설계 또는 데이터 무결성 문제로 인해 승인 지연을 겪었습니다. 예를 들어, PD-1 약물은 최근에 FDA에 의해 환자 등록 기준의 차이로 인해 데이터를 보완하기 위해 요청되었습니다.

2. 시장 경쟁이 강화됩니다

글로벌 생물 의학 분야의 투자 및 금융이 냉각되었으며, 해외 제약 회사는 내부 연구 개발에 더 기울어 지거나 성숙한 파트너를 선호합니다. 다음 표는 중국 및 미국 제약 회사의 R & D 투자를 비교합니다.

3. 지정 학적 영향

일부 국가에서는 중국 생명 공학 기업에 대한 검토와 기술 이전 또는 자본 협력 제한을 강화했습니다. 예를 들어, 최근 미국 BIS는 몇몇 새로운 중국 제약 회사를 "검증되지 않은 목록"에 추가하여 공급망의 안정성에 영향을 미쳤습니다.

3. 교착 상태를 깨기위한 제안

1. 차별화 된 레이아웃

희귀 질병 또는 신흥 기술 분야 (ADC, Bimand 등)와 같은 충족되지 않은 임상 요구에 중점을두고 균질 한 경쟁을 피하십시오.

2. 현지화 협력 강화

실험 데이터의 국제 인식을 향상시키기 위해 해외 임상 기관 및 CRO 회사에 깊이 연결되어 있습니다. 예를 들어, 글로벌 팀을 설립함으로써 Beigene의 해외 수익은 2023 년에 42%를 차지했습니다.

3. 감독에 대한 유연한 반응

"China-US Dual Report"전략을 채택하고 동시에 임상 시험을 실시하여 시장 간의 차이를 단축하십시오. 최근 Legend Bio의 CAR-T 제품은이 경로를 통해 중국, 미국 및 유럽의 동기 상업화를 달성했습니다.

결론

점점 더 많은 과제에도 불구하고 중국 혁신적인 제약 회사는 여전히 기술 혁신과 전략적 조정을 통해 해외 시장을 개설 할 수있는 기회를 가지고 있습니다. 앞으로 우리는 글로벌 트랙에서 자리를 잡기 위해 규정 준수, 혁신 및 상업화 기능을 지속적으로 개선해야합니다.